【同创Family】「真迈生物」研发的世界首款临床诊断单分子基因测序仪获批上市

发布日期：2022-11-08

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11月7日，同创伟业成员企业——深圳真迈生物举行主题为“创新·突破·引领”的线上产品上市会，正式上市其自主研发的世界首款获得NMPA批准用于临床应用的单分子基因测序仪——GenoCare 1600。

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真迈生物联合创始人、董事长兼CEO颜钦介绍，GenoCare 1600采用自主知识产权的基于单分子芯片的表面荧光测序技术SURFseq，利用TIRF显微成像系统实现直接单分子测序，可还原DNA最真实信息。其无需扩增、操作简便、自动分析等优势大大简化了基因检测过程，显著降低了测序成本和检测周期，为无创产前基因检测等临床应用提供便捷高效的解决方案，有利于该技术在基层医院的下沉和普及，惠及更多患者。

据了解，单分子测序技术在英国、美国目前也仅供科研使用。GenoCare 1600获批上市，意味着单分子测序技术进入了临床应用阶段。

中科院生物物理研究所陈润生院士表示，我们的生物医药进入大数据时代，基因组是其中最核心的部分，GenoCare 1600适应了组学大数据发展的需要。

中科院基因组研究所于军教授表示，GenoCare 1600的上市，表明了国产临床诊断设备引领创新的能力。

真迈生物打破国外高筑的技术壁垒，形成了具有自主知识产权的“SURFseq”测序技术体系，实现了对从方法学到关键工艺技术的全方位保护以及“仪器-试剂-芯片-软件”全平台的国产化，在业内率先形成了“单分子基因测序仪”+“高通量基因测序仪”的双线布局。

近两年来，真迈生物还获批建有多个致力于国产测序仪高层次发展的创新平台，如国内单分子测序领域首个省部级工程技术研究中心、国内基因测序仪领域首个的省级“院士工作站”，持续赋能核心技术攻关和产品创新。


乘政策东风，聚焦生命健康领域，真迈生物表示将持续精耕细作，打造基因测序核心工具与全平台解决方案，与全行业伙伴共同构建精准医疗生态，为精准医疗和前沿科研探索赋能，助力临床诊断水平提升和基因测序行业发展，为守护人类生命健康贡献基因测序领域的“中国力量”。

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